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Suprax Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (Fonte: A. I.FA.) Suprax pu Essere assunto indifferentemente SIA in prossimit Che Lontano Dai Pasti. In Base Ai Dati clinici Sperimentali, 7 giorni di terapia con suprax possono Essere sufficienti a curare la maggior parte delle infezioni. Tuttavia Nei Casi pi graui suprax PU Essere utilizzato also per 14 giorni. Alla confezione di Suprax 100 mg / 5ml granulato Sono Annessi un misurino Ed Una siringa tarati Che consentono un Preciso dosaggio del Farmaco SIA Nei bambini pi grandi Che in Quelli pi piccoli. Schemi posologici Particolari Nei Pazienti con Valori della clearance della creatinina della 20 ml / min, NEGLI Anziani e nda soggetti con insufficienza epatica. Per le Istruzioni per lapertura del flacone e la Preparazione della sospensione VEDERE Paragrafo 6.6 Ipersensibilit al Principio Attivo o ad Uno Qualsiasi degli eccipienti elencati al Paragrafo 6.1 .. Il Medicinale InOLTRE controindicato Nei soggetti con ipersensibilit alle Penicilline ed alle cefalosporine (VEDERE Paragrafo 4.4). Reazioni cutanee graui In ALCUNI Pazienti in Trattamento con cefixima Sono stato segnalate graui Reazioni avverse cutanee venire la necrolisi epidermica tossica, la sindorme di Stevens-Johnson, e leritema cutaneo da Farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS). QUANDO SI verificano graui Reazioni avverse cutanee, DEVE Essere interrotta la terapia con cefixima e devono Essere instaurate opportuno terapie e / o Misure precauzionali. Se si verificano graui Reazioni avverse cutanee, il Trattamento con cefixima DEVE Essere Interrotto e DEVE Essere istituita Una terapia APPROPRIATA e / o messe in Atto Misure idonee. Prima di iniziare il Trattamento con suprax bisogna collect unanamnesi accurata onde evidenziare EVENTUALI Reazioni Precedenti di ipersensibilit Nei Confronti di cefalosporine, Penicilline o Altri Farmaci. Suprax va impiegato con cautela Nei soggetti allergici alle Penicilline. Sia in vivo (nelluomo) Che in vitro Stata accertata allergenicit crociata Parziale Tra penicillina e cefalosporine e, per Quanto rari, have been Segnalati Casi di Pazienti Che Hanno Presentato Reazioni di tipo anafilattico, specie DOPO somministrazione parenterale. Gli Antibiotici Vanno somministrati con cautela a tutti Quei Pazienti Che abbiano in precedenza manifestato FENOMENI di allergia, Soprattutto Nei Confronti dei Farmaci. Linsorgenza Di Una Qualsiasi Reazione di tipo allergico ponendo come la sospensione del Trattamento. Luso prolungato di Antibiotici pu provocare lo Sviluppo di Germi non Sensibili ed in Particolare Una Alterazione della normale flora del colon con possibile Selezione di clostridi Responsabili di colite pseudomembranosa. Casi lievi di colite pseudomembranosa possono regredire con linterruzione del Trattamento. Se la colite non regredisce con ladozione di QUESTE Misure, bisogna somministrare vancomicina per os Che rappresenta lantibiotico di Scelta in funzione caso di colite pseudomembranosa. Nelle forme di supporto o tomba entit il Trattamento Integrato sar Dalla somministrazione di Soluzioni elettrolitiche e proteine. Luso contemporaneo di farmaci Che riducono la peristalsi DEVE Essere assolutamente evitato. Gli Antibiotici ad Ampio Spettro devono Essere somministrati con cautela in Pazienti con storia di Malattie gastrointestinali, particolarmente coliti. Esami di laboratorio Con luso di suprax stato Sono Occasionalmente Variazioni rilevate, peraltro lievi e reversibili, dei Parametri Legati alla funzionalit epatica, renale e della crasi ematica (trombocitopenia, leucopenia, eosinofilia ndr). Nei Pazienti con insufficienza renale tomba, in emodialisi o in dialisi peritoneale La posologia di suprax DEVE Essere opportunamente Ridotta (VEDERE Paragrafo 4.2). In Seguito al Trattamento con Farmaci appartenenti alla classe delle cefalosporine have been descritti Casi di anemia emolitica, COMPRESI Casi graui con Esito fatale. Have been Anche riportati Episodi ricorrenti di anemia emolitica DOPO somministrazione di cefalosporine in Pazienti Che avevano precedentemente sviluppato anemia amolitica in Seguito ad Una prima somministrazione con cefalosporine (compresa cefixima). La Sicurezza di cefixima nel bambino con peso inferiore a 10 Kg non Stata Stabilita. Suprax 400 mg compresse dispersibili Contiene COLORANTI azoici (E110) Che possono causare Reazioni allergiche. Interazioni con Altri Medicinali Ed Altre forme di Interazione Cefixima DEVE Essere somministrata con cautela Nei Pazienti Trattati con anticoagulanti cumarinici, for example warfarin. Dal Momento Che cefixima pu aumentare Gli Effetti degli anticoagulanti. pu verificarsi un innalzamento del tempo di protrombina con o senza sanguinamento. Altre forme di Interazione La somministrazione delle cefalosporine pu interferire con i Risultati di ALCUNE dimostrare di laboratorio, causando falso positivit della glicosuria con i Metodi Benedetto, Fehling e (ma non con i Metodi enzimatici). Sono stato segnalate in corso di Trattamento con cefalosporine positivit del test di Coombs di (false talora). Nelle donne in Gravidanza e Durante lallattamento il prodotto va somministrato Nei Casi di effettiva necessit. Sotto il Diretto Controllo del medico. In Particolare, panca non SIA Stata dimostrata Alcuna Azione embriotossica, la somministrazione di Suprax va evitata, in via cautelativa, Nei primi tre mesi di Gravidanza. Non si Hanno Dati sul passaggio del Farmaco nel latte materno. Il Medicinale non influisce Sulla capacit di Guidare Veicoli e sulluso di Macchinari. Con le cefalosporine Effetti indesiderati Sono essenzialmente LIMITAZIONI D'un Disturbi gastrointestinali e, Occasionalmente, un FENOMENI di ipersensibilit. La possibilit di comparsa di QUESTI Ultimi Maggiore di Individui Che in precedenza abbiano manifestato Reazioni di ipersensibilit ed in Quelli con Precedenti anamnestici di allergia, Febbre da fieno, orticaria ed asma di natura allergica. In corso di terapia con cefixima Sono stato Raramente segnalate the following Reazioni: gastrointestinali: glossite, nausea, vomito, Pirosi gastrica, dolori addominali, diarrea e dispepsia. Il passaggio alla somministrazione biquotidiana (200 mg Due volte al giorno) pu ovviare al Problema della diarrea. Il manifestarsi di diarree graui e prolungate Stato Messo in Relazione con limpiego di diverse classi di Antibiotici. Nel racconto evenienza si DEVE considerare la possibilit di colite pseudomembranosa. Nel Caso Che lindagine coloscopica ne Confermi la diagnosi, lantibiotico in DEVE uso Essere sospeso immediatamente e si DEVE instaurare Trattamento con vancomicina per os. I Farmaci della peristalsi inibitori Sono controindicati. Allergiche: Reazioni Simili alla Malattia da siero, anafilassi, artralgia e Febbre da Farmaci. Ematologiche: Variazioni di ALCUNI Parametri di laboratorio: Transitoria neutropenia, granulocitopenia, trombocitopenia ed eosinofilia. Have been Segnalati Casi di anemia emolitica in Seguito un Trattamento con cefalosporine. Epatiche: ittero, Aumento transitorio dei Livelli delle transaminasi sieriche (ALT, AST), della fosfatasi alcalina e della bilirubina totale. Renali: Aumento transitorio dellazoto ureico e delle concentrazioni sieriche della creatinina. Cutanée: orticaria, esantema della carino, prurito, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, eritema cutaneo da Farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS). Sistema nervoso: cefalea, vertigini. Generali Condizioni: febbre, edema facciale. Altre Reazioni stato segnalate Sono: anoressia, vaginite da Candida. Segnalazione delle Reazioni avverse sospette. La segnalazione delle Reazioni avverse sospette Che si verificano DOPO lautorizzazione del Medicinale Importante, in Quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio / Rischio del Medicinale. Agli Operatori sanitari Richiesto di segnalare Calcola Qualsiasi Reazione avversa sospetta tramite il Sistema Nazionale di segnalazione allindirizzo www. agenziafarmaco. gov. it/it/responsabili. Sino a 2 grammi al giorno, nia Volontari sani, Il Farmaco ha Presentato LO STESSO Profilo di tollerabilit osservato Nei Pazienti Trattati con i dosaggi terapeutici Raccomandati. Tuttavia, in Caso di sovradosaggio, pu Essere Indicato La Lavanda gastrica. La cefixima non VIENE eliminata dal circolo in quantit significativa Mediante dialisi. Categoria farmacoterapeutica: antibatterico per uso sistemico, Appartenente alla classe delle cefalosporine. Codice ATC: J01DD08 Il Suprax Una Nuova cefalosporina per uso orale characterized da Una attivit battericida ad Ampio Spettro e da Una Elevata Resistenza allattivit idrolitica delle beta-lattamasi. Lattivit battericida della cefixima dovuta allinibizione della sintesi della parete cellulare batterica. Essa risulta Attiva in vitro Nei Confronti di unampia gamma di germi patogeni Gram Positivi e Gram-Negativi clinicamente SIGNIFICATIVI. La cefixima risulta particolarmente Attiva Nei Confronti dei following Generi: Streptococcus (esclusi Gli enterococchi), Haemophilus, Branhamella, Neisseria, Escherichia, Klebsiella, Proteus, Enterobacter, Pasteurella, Providencia, Salmonella, Shigella, Citrobacter, Serratia. Risultano invece per lo pi Resistenti alla cefixima: Pseudomonas sp. Staphilococcus sp. Listeria monocytogenes, Bacteroides fragilis e Clostridium sp. DOPO Una singola somministrazione orale di 200 mg la concentration Massima di cefixima nel siero risulta pari a 3 g / ml e storia Livello ottenuto Entro 3 o 4 ore. DOPO Una singola somministrazione orale di 400 mg la concentration Massima nel siero risulta pi Elevata (da 3,5 a 4 g / ml), Anche se non sussiste Una proporzionalit diretta con la dose di Assunta. DOPO la somministrazione ripetuta di 400 mg / die per os (una o causa somministrazioni al giorno) per 15 giorni, i Livelli sierici e la biodisponibilit Non Sono Modificati, CI a testimonianza dellassenza di Accumulo del Farmaco nellorganismo. DOPO la somministrazione di 8 mg / kg di cefixima in sospensione, in Pazienti in et pediatrica, si ottengono concentrazioni sieriche Simili A quelle raggiunte nelladulto DOPO Una dose di 400 mg di. La biodisponibilit assoluta della cefixima pari a circa il 50 e non modificata dal pasto. In this Caso, il Tempo Necessario per Raggiungere il picco di concentration ritardato di circa 1 ora. Il volume di apparente di Distribuzione di 17 litri. Nellanimale la Distribuzione della cefixima Nella maggior parte dei Tessuti (ad Esclusione del Cervello) risulta in concentrazioni tessutali pi elevare RISPETTO alla M. I.C. dei Ceppi Sensibili (0,20 g / ml). La cinetica di eliminazione della cefixima characterized da Una emivita compresa fra le 3 e 4 ore. Il Farmaco eliminato immodificato per via renale (dal 16 al 25). Leliminazione extra-renale avviene principalmente per via biliare. Non have been evidenziati metaboliti sierici o urinari nelluomo o nellanimale. I Parametri farmacocinetici Sono leggermente Modificati Nella popolazione Anziana. Il leggero Incremento Nelle concentrazioni sieriche, la biodisponibilit e la quantit del Farmaco escreto (dal 15 al 25) non impongono modificazioni della dose di giornaliera in this Particolare popolazione. Nellinsufficienza tomba renale (clearance della creatinina 20 ml / min) laumento delleliminazione Plasmatica, dellemivita e delle concentrazioni sieriche di picco rendono Necessaria Una RIDUZIONE di dosaggio da 400 a 200 mg / die. In Caso di insufficienza epatica, leliminazione rallentata (t 6,4 h), ma non Necessario modificare la dose di giornaliera. Il legame con le proteine ​​circa del 70, principalmente con lalbumina ed indipendente Dalla concentration (una Livelli di dosaggio terapeutica). DOPO somministrazione orale i Valori delle DL50 Sono RISULTATI Superiori a 10 g / kg nel topo, ratto e coniglio. DOPO somministrazione ev, ip, sc, i Valori Della Superiori DL50 Sono RISULTATI respectively a 3, 7 e 10 g / kg nel topo e un 5, 8, 10 g / kg nel ratto. La cefixima si dimostrata priva di Effetti teratogeni e non ha influenzato la fertilit NEGLI animali testati. Suprax 400 mg compresse rivestite Una compressa rivestita Contiene: cellulosa microcristallina, amido pregelatinizzato, calcio fosfato dibasico biidrato, magnesio stearato. Rivestimento: idrossipropilmetilcellulosa, sodio laurilsolfato, titanio biossido (E171), paraffina liquida. Suprax 100 mg / 5ml granulato per sospensione orale Un flacone di granulato al 2 per sospensione orale da 100 ml Contiene: saccarosio, gomma xanthan, sodio benzoato, aroma di fragola. Suprax 400 mg compresse dispersibili Una compressa divisibile Contiene: cellulosa microcristallina, idrossipropilcellulosa, silice colloidale anidra, povidone, aroma di fragola FA 15757, aroma di fragola PV 4284, magnesio stearato, saccarina calcica, colorante arancio-giallo (E110)